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君实生物：特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获批准_蜘蛛资讯网

实生物(688180)5月21日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+）局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的

今年内也涨近25%。　　4月21日晚间，捷佳伟创发布2026年第一季度业绩预告。公告显示，报告期内，该公司实现归属于上市公司股东的净利润为2.45亿元至3.20亿元，较2025年同期下滑54.81%至65.40%。去年同期，捷佳伟创实现归属于上市公司股东的净利润为7.08亿元。　　为何一季度净利润较2025年同期“腰斩”？在业绩预告中，捷佳伟创表示：“受光伏行业阶段性调整影响，订单量下滑，设备验收

名：拓益，产品代号：JS001）联合荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+）局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的第13项适应症。     

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发布时间：07:05:35